´ëÇпø»ý, ÀÓ»ó½ÇÇè ¿¬±¸ÀÚ, ³í¹® ÀÛ¼ºÀÚ, ³í¹® ½É»çÀ§¿øÀ» À§ÇÑ
¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ¿¬±¸ Çʵ¶¼!
¸¹Àº ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ ´ëÇпø¿¡¼ ȤÀº ÀÓ»ó±â°ü¿¡¼ ¿¬±¸±â¹ý¿¡ °üÇÑ °øºÎ¸¦ ÇÏ°í, ±×Áß Åë°èµµ Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀÌ´Ù. À̶§ °í±Þ Åë°è±â¹ýº¸´Ù ¿ÀÈ÷·Á ´õ ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀº ±âº»ÀûÀÎ ¿¬±¸ÀÇ °³³äÀÌ´Ù. ±×¸®°í, ±× °³³äÀº ±×¸® ¾î·Á¿î °Íµµ º¹ÀâÇÑ °Íµµ ¾Æ´Ï¸ç ¿ÀÈ÷·Á ÀÚ¿¬½º·´°í Àͼ÷ÇÑ °ÍµéÀÌ´Ù.
ÇöÁ÷ ÀÇ»çÀÌ¸é¼ µ¿½Ã¿¡ ÀÇÇÐ ¿¬±¸ÀÚµéÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Åë°è Àú¼¸¦ ÁýÇÊÇØ¿Â ÀúÀÚ´Â, °°Àº ¿¬±¸ÀڷμÀÇ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ÇÏ°í ³í¹®À» ÀÛ¼ºÇÏ´Â ¿¬±¸Àڵ鿡°Ô ²À ÇÊ¿äÇÑ ±âº» °³³äÀ» ÇÑ ±ÇÀ¸·Î Á¤¸®Çß´Ù.
CONSORT¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ¿¬±¸ÀÇ ±âº» °³³äÀ» ÇÑ ±Ç¿¡ ´ã´Ù!
CONSORT´Â Consolidated Standards of Reporting TrialsÀÇ ¾àÀÚ·Î ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ¿¬±¸ ³í¹®¿¡ º¸°íÇØ¾ß ÇÒ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ¾ç½ÄÀ» °øÅëÀûÀ¸·Î Á¤ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¾ß±¸·Î Ä¡¸é ¸¶Ä¡ ½ºÆ®¶óÀÌÅ©¿Í ¾Æ¿ôÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö¸¦ Á¤ÇÏ´Â ±ÔÄ¢°úµµ °°Àº °ÍÀÌ´Ù. ¼±¼ö¿Í ½ÉÆÇÀº ±× ±ÔÄ¢´ë·Î ¿îµ¿À» ÇØ¾ß ÇÏ°í, À̸¦ °ü¶÷ÇÏ´Â °üÁßµµ ±× ±ÔÄ¢À» ´ëÃæÀº ¾Ë°í ÀÖ¾î¾ß °ÔÀÓÀ» Áñ±æ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ ±ÔÄ¢Àº ¾ß±¸Ã³·³ Àç¹Ì¸¸À» À§ÇØ ¸¸µç °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó Àΰú¼ºÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇØ ¼öÇÐÀûÀ¸·Î °è»êµÇ¾î ¸¸µé¾îÁø ±ÔÄ¢ÀÌ´Ù.
ÀÌ Ã¥Àº ÀÌ·¯ÇÑ CONSORT¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±âº» °³³äÀ» Ãæ½ÇÇÏ°Ô ´Ù·ç°í ÀÖ¾î ´ëÇпø»ýµéÀÌ °ÀÇ ½Ã°£À̳ª ±×·ì ÅäÀÇ ½Ã°£¿¡ ±³Àç·Î ÃæºÐÈ÷ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸¶Ä¡ °üÁß°ú ½ÉÆǵ鵵 ±ÔÄ¢À» ¾Ë¾Æ¾ß ÇϵíÀÌ ÀÓ»ó½ÇÇè ¿¬±¸¿Í ³í¹®À» ¾²´Â ¿¬±¸ÀÚµé»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ÀÓ»ó ³í¹®À» ÀÐÀ» ¶§¿¡ ¹Ýµå½Ã ¾Ë¾Æ¾ß ÇÏ´Â °³³äµéÀÌ Á¤¸®µÇ¾î Àֱ⠶§¹®¿¡ ³í¹® ½É»çÀ§¿øµé°ú µ¶ÀÚ¿¡°Ôµµ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ Ã¥ÀÌ´Ù.
ÀÌ Ã¥Àº ´Ü¼øÈ÷ CONSORTÀÇ ³»¿ëÀ» ¹ø¿ªÇÑ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. ³Ê¹« ´ç¿¬ÇÏ°í ÀÚ¿¬½º·¯¿ö¼ ±»ÀÌ ÀÚ¼¼ÇÑ ¼³¸íÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø´Â °ÍµéÀº »ý·«ÇÏ°í, ÀÌÇØ°¡ ¾î·Á¿î °ÍµéÀº ÀÚ¼¼È÷ ´Ù·ç¾ú´Ù. ¶§·Î´Â ºñÀ¯·Î ¶§·Î´Â ½ÇÇèÀ¸·Î Á¤¸®ÇÏ¿´´Ù. ¾î´À Á¤µµ °³³äÀÌ Á¤¸®µÈ ÈÄ¿¡´Â ¿¬±¸ °èȹ, Áï protocol¿¡ °üÇÑ À̾߱⸦ ÇÏ¸é¼ SPIRIT 2013¿¡ ´ëÇØ ´Ù·ç¾ú´Ù. ±×¸®°í Çѱ¹Àû Åä¾ç¿¡ ¸ÂÃß¾î¼ Çѱ¹Çü protocol¿¡ °üÇÑ À̾߱⵵ ÇÔ²² ´ã¾Ò´Ù.
¿öµå ÇÁ·Î¼¼¼ »ç¿ë¹ýÀ» Àß ¾Ë¸é ÀÛ°¡°¡ µÉ±î? Åë°è¹ý¿¡ ´ëÇؼ ¾Æ´Â °ÍÀº ¿öµå ÇÁ·Î¼¼¼¿¡ ´ëÇؼ ¾Æ´Â °Í°ú °°´Ù. Æí¸®ÇÑ °ÍÀº »ç½ÇÀÌÁö¸¸, ¿öµå ÇÁ·Î¼¼¼°¡ º»ÁúÀÌ ¾Æ´Ï´Ù, ¿¬±¸¿¡¼µµ Åë°è ±â¹ýÀÌ µµ¿òÀÌ µÇ°í ÇÊ¿äÇÏÁö¸¸, ´õ Áß¿äÇÑ °ÍÀº Åë°è¹ý ÀÚü°¡ ¾Æ´Ï´Ù. ÀúÀÚ´Â °ú°¨È÷ ÀÌ Ã¥ÀÌ ¿¬±¸ÀÚµéÀÇ ±³°ú¼°¡ µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢Çϸç, ½ºÅ͵ð ±×·ìÀÇ ÁÖÁ¦°¡ µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù.
▪ÁÖ¿ä ³»¿ë
- ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤Àº ¾î¶»°Ô ÇÏ´Â °É±î?
- ITT´Â ¹«½¼ ¶æÀÌ°í, ¿Ö ÇÏ´Â °É±î?
- primary outcomeÀ» ¿Ö Á¤ÇÏ´Â °É±î?
- »ùÇà ¼ö °è»êÀº ¿Ö, ¾î¶»°Ô ÇÏ´Â °É±î?
- ºñ¿µî¼º °ËÁ¤À̶õ ¹«¾ùÀÌ°í, ¿Ö ÇÏ´Â °É±î?
- ¿¬±¸°èȹ¼(protocol)´Â ¾î¶»°Ô ÀÛ¼ºÇØ¾ß ÇÒ±î?
|